K používání a měření webu využíváme cookies. Používáním tohoto webu souhlasíte se způsobem, jakým s cookies nakládáme. Další informace

LabCIP - když vás nebaví čistit fermentor

Karel Schmiedberger ml. 05.04.2016 Recenze
LabCIP - když vás nebaví čistit fermentor

Fermentace je ukončená, výsledný produkt uskladněn nebo předán pro další zpracování a teď přichází ta méně zábavná část - vydrhnout, zkontrolovat a sterilizovat. Nebo by to šlo snadněji? Co takhle odejít domů dřív a ráno přijít k hotovému? Nikdo nestudoval vysokou školu proto, aby trávil čas u dřezu s houbičkou a omýval kultivační nádobu. Pomocnou sílu pro tento účel vám šéf nedopřeje a svěřit skleněnou nádobu do rukou té paní, co vytírá podlahu s hadrem na koštěti se kterým létá i domů se vám přeci jenom trochu příčí. Potom je tu ještě laborant, ale i ten má jenom dvě ruce a ty by mohly dělat něco užitečnějšího.

Ve Švýcarsku proto dali moudré hlavy dohromady a ve spolupráci společností INFORS HT a Novartis vznikl samočistící bioreaktor. Jeho pointou je převzít z lidských rukou rutinní práci, provést jí vždy stejně a bez možných rizik v podobě lidského faktoru (jako např. roztřískaná kultivační nádoba za čtvrt milionu). Vznikl LabCIP.

Co je to LabCIP?

Nejde o nový typ fermentoru, ale o přídavný modul k bioreaktorům Labfors 5. Přidáním černé krabičky o poloviční výšce bioreaktoru vznikne systém, který je schopen automaticky provést čištění a následnou sterilizaci povrchů ve styku s produktem. 

Ano, kromě CIP (Clean In Place) je systém schopen bioreaktor také sterilizovat SIP (Sterile In Place). Samozřejmě k tomu nevyužívá páru, jako dosavadní autokláv, ale jde na to ryze chemickou metodou. Podívejme se na jednotlivé kroky celého procesu.

  • 2x CIP (zásada): např. NaOH, 60°C, 30 minut
  • Neutralizace, vypuštění a vypláchnutí
  • CIP (kyselina): např. H3PO4, 40°C, 30 minut
  • Neutralizace, vypuštění a vypláchnutí
  • SIP: např: NaOH, 60°C, 120 minut
  • Neutralizace a vypuštění
  • Sterilní propláchnutí deionizovanou H2O přes integrovaný filtr

Propojení modulu LabCIP však není pouze hadičkami. Kompletní nastavení se provádí v řídící jednotce Touchscreen. V praxi to znamená, že lze fáze libovolně opakovat, upravit časy, sestavit vlastní proceduru a nastavit její opakování.

Kdy a komu se vyplatí automatické čištění a sterilizace fermentoru?

Bioreaktor Labfors 5 s automatickým čištěním a sterilizací LabCIPAutomatizace procesu čištění / sterilizace postrádá smysl, když samotná fermentace trvá v řádech týdnů nebo dokonce měsíc. Potom jde o zlomek času, který je ušetřen. Svůj ekonomický smysl nachází u fermentací s dobou trvání od 1 dne až po 5 dní. 

Ekonomická stránka věci pak začíná plodit úsměv na tvářích ředitelů v případech, kdy je potřeba po skončení fermentace začít novou co nejdříve, nejlépe druhý den. Typickým příkladem jsou proteinové exprese. Pracovníci firmy Novartis AG potvrdili zdvojnásobení výtěžnosti zařízení z 8 na 16 proteinových expresí v rámci jednoho týdne. Pomohlo tomu přesunutí čištění a sterilizace na noc, kdy neukrajuje pracovní dobu zaměstnanců laboratoře. 

Manipulace je další faktor, který lze vzít v úvahu. Čím větší objem nádoby, tím těžší je přenášet jí do autoklávu a zpět. Z hlediska pohodlnosti je LabCIP přínos u každé kultivační nádoby. U nádob s celkovým objemem 7,5 nebo 13 litrů je plusem také vyšší bezpečnost a eliminace rizik.

Nejčastější dotazy

Na závěr jsem vybral ty nejčastější dotazy se kterými se běžně potkávám. Snad mezi nimi bude i ten váš a kdyby náhodou ne, neváhejte se ozvat, rád jej do článku doplním.

Opravdu je to čisté / sterilní?

Ano, díky upravenému exit gas cooleru je čištěno vše nad úroveň víka kultivační nádoby. K bioreaktorům vybaveným modulem LabCIP lze objednat provedení validací, jako u každého jiného bioreaktoru.

Mohu vyhodit svůj starý autokláv a nadále používat jenom modul LabCIP?

Teoreticky ano, ale potřeby autoklávu se nezbavíte. Stále je potřeba sterilizovat hadičky, reagenční lahve nebo peristaltická čerpadla. Nicméně nepotřebujete velký autokláv pro celou kultivační nádobu. Stačí stolní přístroj o velikosti cca 20 litrů. 

Lze LabCIP dodělat k mému současnému fermentoru?

Pokud nemáte Labfors 5, tak nikoliv. LabCIP využívá řadu upravených součástí, stejně jako novou verzi jednotky Touchscreen, která není kompatibilní s modely Labfors 4 a staršími. 

Mohu jeden modul LabCIP používat pro více bioreaktorů Labfors 5?

Ano, pokud vám nebude vadit přepojování hadiček a v případě rozdílných objemů kultivačních nádob jednotlivých bioreaktorů také přenastavování parametrů, je to možné.

"Projde" tento způsob čištění a sterilizace při auditu ze strany SÚKL?

Ano, jde o metodu sterilizace chemickou cestou, což zase není taková novinka. Přístroj provádí čištění i sterilizaci s opakovatelným výsledkem a navíc o průběhu je ukládán záznam tak, jako při běžné fermentaci. 

Kolik stojí modul LabCIP?

S novým bioreaktorem Labfors 5 (tedy vč. všech potřebných dílů) vychází aktuálně (duben 2016) na 500 tis. Kč, což je asi 40% až 50% průměrně vybaveného bioreaktoru.

Bude to fungovat i u fermentoru Labfors 5 ve verzi pro tkáňové kultury (Cell)?

Bohužel ne. Cell verze používá magnetickou spojku míchadla s rozsahem do 300 RPM a LabCIP potřebuje ke své správné funkci otáčky podstatně vyšší. Takové nabídne pouze Bacterial verze s mechanickou spojkou míchadla.

Labfors 5

Labfors 5

již 5. generace nejvíce flexibilního, stolního bioreaktoru

Nejvíce flexibilní stolní bioreaktor přichází ve své páté generaci, která nabízí...

LabCIP

LabCIP

Automatické CIP a SIP bioreaktoru Labfors 5

Nebaví vás čistit a sterilizovat kultivační nádobu bioreaktoru? Zabere čištění v...