K používání a měření webu využíváme cookies. Používáním tohoto webu souhlasíte se způsobem, jakým s cookies nakládáme. Další informace

Ultra

Ultra je poměrně unikátní pilotní lyofilizátor, protože nabízí maximální plochu polic více než 2 m2. Může tak konkurovat i produkčním lyofilizátorům jiných výrobců, kteří při stejné kapacitě nenabízí únosnou hmotnost a rozměry zařízení, spotřebu energií a cenovou relaci.

Své uplatnění tak najde především ve farmaceutické nebo kosmetické výrobě, která musí být vedena v čistých prostorách s vysokými nároky na zařízení. Ultra je proto možné objednat pouze v provedení s nejnižší teplotou kondenzoru -82°C, ale uživatel má k dispozici varianty kapacity kondenzoru 35 litrů nebo 50 litrů. První jmenovaná se hodí zejména pro sušení produktů s nižším podílem vody a je využívána především v oblasti tkáňového inženýrství. Ultra 50L pak poskytuje dostatečný výkon i kapacitu pro sušení téměř jakéhokoliv produktu.

Samozřejmostí je volba "bulk" varianty (pro nálev na tácy) nebo stopperingu pro zátkování vialek. Oproti ostatním lyofilizátorům Ultra i v provedení "bulk" disponuje systémem pro pohyb produktových polic a to především za účelem snadnějšího čištění. Systémy se stopperingem lze dále vybavit tzv. Latching Kitem, který umožní snížit počet polic (secvaknout k sobě) pro zvýšení rozestupů mezi ostatními policemi. To je vhodné zejména pro uživatele s různou výškou vialek v jednotlivých vsádkách.

Protože jde o nejvyšší model pilotních lyofilizátorů, je zde samozřejmě možnost doplnit konfiguraci o výbavu známou především pro průmyslové systémy, jako například H2O2 dekontaminace. Paleta příslušenství je ale mnohem širší. Je možné jej vybavit dvojicí tlakových čidel a tak porovnávat Piraniho vakuometr s kapacitním manometrem za účelem zjištění míry vysušení produktu v komoře.

V nabídce jsou validace IQ/OQ/DQ a FAT/SAT, které každé výrobní zařízení potřebuje. Ultra samozřejmě odpovídá současným požadavkům správné výrobní praxe (cGMP)

Máte zájem o Ultra? Potřebujete radu?

Kontaktujte nás
Ultra jsme již úspěšně dodali na pracoviště

PrimeCell

Ultra - související články na našem blogu

Vybavení

Řídící jednotka Wizard 2.0

Řídící jednotka Wizard 2.0

PLC jednotka Wizard 2.0 je standardní jednotkou pro většinu lyofilizátorů VirTis. Nabídne manuální nebo plně automatický režim lyofilizace, přehlednou grafickou obrazovku včetně synoptické obrazovky a především možnost sestavit a upravovat vlastní recepty.

Lze jí doplnit o program Wizard Workstation pro jednoduchý záznam dat z přístroje. V případě pilotních lyofilizátorů lze Wizard 2.0 nahradit pokročilejším SCADA programem LyoS.


H2O2 Ready

H2O2 Ready

Zejména farmaceutický průmysl se zabývá otázkou jak sterilizovat interiér lyofilizátoru ve shodě s požadavky SÚKL. Zatímco klasická sterilizace parou je výsadou produkčního modelu Benchmark, všechny pilotní lyofilizátory nabídnou pohodlnou dekontaminaci pomocí H2O2.

Příprava na dekontaminaci peroxidem vodíku umožňí připojení H2O2 generátoru. V případě, že nemáte vlastní, rádi nabídneme kompletní řešení včetně validace procesu.


Dokumenty

Technický list Ultra 35L

Technický list Ultra 35L.pdf

(stáhnout/zobrazit on-line)
Technický list Ultra 50L

Technický list Ultra 50L.pdf

(stáhnout/zobrazit on-line)

Parametry

  • nejnižší teplota táců:  -67°C (EL)
  • nejnižší teplota kondenzoru: -82°C (EL)
  • kapacita kondenzoru: 35 nebo 50 litrů
  • výkon kondenzoru 20 kg/24 hod.
  • snížení teploty kondenzoru z 20°C na -45°C: < 25 minut
  • snížení teploty táců z 20°C na -40°C: 60 minut (EL)
  • nejnižší dosažitelný tlak: < 15 mT

Příslušenství

  • chlazení vodou
  • SCADA software LyoS
  • H2O2 dekontaminace
  • sterilizace ETO
  • Stoppering
  • Provedení pro zabudování do čistých prostor
  • Automatické plnění inertním plynem
  • izolační ventil
  • Kapacitní manometr s Piraniho vakuometrem
  • FAT / SAT
  • IQ / OQ

Použití v aplikacích